国土资源部司局


关于印发《探矿权采矿权转让审批有关问题的规定》的通知
1998年12月14日，国土资源部司局


各省、自治区、直辖市地质矿产厅（局）、海南省环境资源厅、重庆市矿管办：
根据《探矿权采矿权转让管理办法》和国土资发〔1998〕20号《关于印发探矿权、采矿权转让申请书、审批表及审批通知书格式的通知》，为规范探矿权采矿权转让审批工作，现将《探矿权采矿权转让审批有关问题的规定》印发给你们，请遵照执行。

附件：探矿权采矿权转让审批有关问题的规定
一、关于转让申请的受理
1．转让审批机关在受理转让申请之前，应核点申请材料的数量、来源、质量是否符合要求。转让申请材料除包括转让申请书及要求附具的证明材料、证件、文件的复印件、转让合同文本外，还应附转让申请报告，说明转让的原由，以使审批机关对转让项目有个总体的了解。
2．转让一个探矿权的部分勘查区域或采矿权的部分开采区域时，须先征得原登记机关同意，并办理相应的探矿权或采矿权的变更分立登记后，再向转让审批机关提交转让申请。
3．申请转让的探矿权或采矿权的有效期已不足以完成转让申请审批或不足以开展相应勘查、开采工作的，转让申请人可同时或提前向（原）勘查或采矿登记机关申请办理延续登记。
4．转让申请人在提交转让申请材料的同时，应提交受让人申请的全部材料。在审查转让申请时，也同时审查受让人的登记申请。
5．符合上述要求的申请材料，予以受理。不符合上述要求的申请材料，不予受理。
二、关于审查与签批
审批程序包括审查、审核和签批三个程序。审查的内容主要是转让条件、探矿权人或采矿权人义务的履行情况、转让合同书的关键条款及受让人的资质条件等。转让申请人或受让人有一方不符合全部规定条件的，均不能获准转让。
（一）探矿权转让申请的审查
1．转让探矿权必须同时符合《探矿权采矿权转让管理办法》第五条规定的五个条件。
2．“在勘查作业区内发现可供进一步勘查或者开采的矿产资源”，须由转让申请人提交相应的地质资料、矿产资源勘查报告或经批准的储量报告作为证明。必要时可由转让审批机关向下级地矿行政管理机关行文核实。
3．“完成最低勘查投入”，须由转让申请人提交工作量清单和单位会计报表作为证明。必要时可由转让审批机关向原登记机关或下级地矿行政管理机关核实。
4．“探矿权权属无争议”，须由转让审批机关向下级地矿行政管理机关核实。
5．“按照国家有关规定已经缴纳探矿权使用费、探矿权价款”，转让申请人须提交付款收据或收据复印件加盖收款登记机关印章作为证明。1998年2月12日前获得探矿权的除外。
6．转让属国家出资形成的探矿权，转让申请人须提交探矿权采矿权评估结果确认机关的评估结果确认书。转让属非国家出资的探矿权，须由转让申请人提交勘查出资证明。
7．转让的探矿权为再次转让的，转让申请人须提交上一次转让审批文件的复印件。
8．转让申请人与受让人草签的探矿权转让合同，应审查以下主要内容：
（1）转让人和受让人名称、法定代表人、注册地址；
（2）标的，即探矿权名称；
（3）对标的具体描述。包括勘查许可证证号、发证机关、探矿权所涉及的勘查区的地理数据、勘查许可证的有效期限及工作程度等；
（4）双方拟定的转让价格或收益分配比例；
（5）履行的期限、地点和方式。买（卖）断的要明确一次或分期履行、履行的时间、结算方式等；
（6）受让人对将继续履行探矿权人的义务的承诺；
（7）违约责任；
（8）必要的说明。
9．按勘查登记的规定审查受让人的资质条件。
（二）采矿权转让申请的审查
1．转让采矿权必须同时符合《探矿权采矿权转让管理办法》第六条规定的4个条件。
2．“矿山企业投入采矿生产满1年”，须由转让申请人提交矿产资源开发利用情况报告和投产以来各年（包括当年）的销售纳税单。
3．“采矿权权属无争议”，须由转让审批机关的下一级地矿行政管理机关出具证明。
4．“按照国家有关规定已经缴纳采矿权使用费、采矿权价款”，转让申请人须提交付款收据或收据复印件。
5．“按照国家有关规定已经缴纳矿产资源补偿费和资源税”，对于资源补偿费，须由转让申请人提交收费机关出具的缴费证明，对于资源税，由转让申请人出具完税证明。
6．转让国家出资形成的矿产地的采矿权，转让申请人须提交评估结果确认机关的评估结果确认书。转让的采矿权属非国家出资的，须由转让申请人提交有关的出资证明。
7．转让的采矿权为再次转让的，转让申请人须提交上一次转让审批文件的复印件。
8．转让申请人与受让人草签的采矿权转让合同，应审查以下主要内容：
（1）转让人和受让人名称、法定代表人、注册地址；
（2）标的，即采矿权名称；
（3）对标的的具体描述。包括采矿许可证证号、发证机关、矿区范围的座标、采矿许可证的有效期限及开发利用情况等；
（4）双方拟定的转让价格或收益分配比例；
（5）履行的期限、地点和方式。买（卖）断的要明确一次或分期履行、履行的时间、结算方式等；
（6）受让人对将继续履行采矿权人的义务的承诺；
（7）受让人对继续按经审批的矿山开发利用方案进行施工、生产的承诺；
（8）违约责任；
（9）必要的说明。
采矿权转让申请人与受让人在转让之前，应就各有关方面做好交接工作。采矿权一经转让，受让人将行使由此权产生的一切权利和履行全部义务，包括转让之前原采矿权人应履行而未履行的义务和承担法律责任。此项应明确写入双方合同之中。
9．按采矿登记的规定审查受让人的资质条件。
三、关于通知与变更发证
1．转让审批机关完成转让审查后，向转让申请人和受让人同时发出探矿权或采矿权转让审批通知书，并抄送原发证机关。
2．获得批准转让的，转让申请人与受让人根据法规规定的管辖权限，向相应的登记管理机关申请变更登记，重新发证。
《探矿权采矿权转让审批表》是转让审批过程中的内部工作用表，必须按要求填写，并归档保存。
转让审批机关对每一项探矿权或采矿权转让审批的有关资料，均应妥善存档备查。省级转让审批机关应于每年1月份将上年的探矿权或采矿权转让审批情况向部专报。


国家食品药品监督管理局


关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知


国药监安[2001]223号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　在国务院领导下，通过各级药品监督管理部门的共同努力，监督实施药品GMP工作取
得了一定成效，到2001年3月31日，我局已颁发“药品GMP证书”900余张。全国换发
《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》（以下简称“许可证”）工作正在有条不
紊地进行，各级药品监督管理部门在当地政府的领导下，积极努力，克服困难，许可证换
证工作也取得了阶段性成果。

　　2001年3月10日，国务院办公厅转发国务院体改办等六部门《关于整顿和规范药品
市场的意见》（国办发［2001］17号），对监督实施药品GMP做出具体规定和要求。为进一
步贯彻执行药品监管法律法规和有关要求，巩固目前已取得的药品监督管理工作成果，现
就当前监督实施GMP和换发许可证工作中有关规定重申如下：

　　一、依法监督实施GMP是保证药品质量及使用安全有效的可靠措施。各级药品监督管
理部门应进一步提高对监督实施药品GMP的重要性和必要性的认识，增强依法行政意识，
认真组织学习贯彻药品GMP有关法规文件，加大舆论宣传力度，把监督实施药品GMP作为
新时期药品监督管理的一项重要任务抓紧抓好。

　　二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应加强对本辖区药品生产企业实施药品GMP
情况的监督检查，对已经通过GMP认证的企业要加强跟踪检查，防止企业通过认证后出现
管理松懈、不按药品GMP要求组织生产的现象。2001年上半年，各省、自治区、直辖市药
品监督管理局要组织对本辖区通过药品GMP认证企业全面监督检查，特别对那些有产品质
量问题的、有举报信反映管理松懈的、认证检查时存在问题须限期整改的、原“达标”转
认证未经严格现场检查的企业，作为重点检查对象。我局将组织人员对各省（区、市）的
GMP认证跟踪检查工作进行督察，并对部分企业直接进行抽查。

　　三、血液制品生产企业的GMP复查工作按照我局国药管安［2001］10文件要求，各省
（区、市）药品监督管理局应对本辖区的血液制品生产企业进行检查，并将检查情况汇总
报我局安全监管司，但目前有个别省药品监督管理局仍未报送，现要求必须在2001年5月
15日前报送。2001年二、三季度，我局将组织人员对血液制品生产企业全面复查，对经检
查不符合规定的或无正当理由拒绝现场检查的，依法撤销“药品GMP证书”，对情节严重者，
将依法撤销血液制品生产许可证件。凡未取得血液制品类“药品GMP证书”的，一律不得
生产血液制品。自即日起，我局不再受理新的血液制品GMP认证申请。

　　四、各省、自治区、 直辖市药品监督管理局对本辖区在2000年底未通过药品GMP认
证的粉针剂、大容量注射剂生产企业的停产情况监督检查，切实保证该两种剂型药品在GMP
条件下生产。

　　对尚未通过药品GMP认证而仍在非GMP条件下生产的粉针剂、大容量注射剂企业，各
省（区、市）药品监督管理局应按照我局“关于重申《药品生产企业许可证》换证工作有
关规定的通知”（国药管安［2000］621号）要求严肃查处。对发现违规行为未予以处理的,
我局将责令所在地省级药品监督管理局纠正，并追究直接负责的主管人员和其它直接责任
人员责任。

　　五、为了加快推进GMP实施步伐，加大监督实施GMP工作力度，我局要求各省（区、
市）药品监督管理局对本辖区目前仍未取得粉针剂、大容量注射剂“药品GMP证书”的药
品生产企业逐一提出处理意见。

　　对现已进行改造并具备认证申请条件的，经所在地省（区、市）药品监督管理局药品
GMP认证初审同意后可以投产，并保证药品GMP认证现场检查为动态检查，所生产产品在
取得“药品GMP证书”后方可销售。

　　对已经进行GMP改造并在2001年12月31日前可向我局申请药品GMP认证的，要督促、
帮助其按计划完成药品GMP改造和认证准备工作，如其在停产改造期间需委托具备条件的
药品生产企业加工，应经审核批准，委托加工期限不得超过2001年12月31日。

　　对目前尚未进行GMP改造或在2001年12月31日前不能申请认证的，不准其委托其它
企业加工生产。自2002年1月1日起，该类企业若申请生产该剂型药品，则按新开办药品
生产企业或新增生产范围办理。

　　六、根据我局关于小容量注射剂必须在2002年底前通过药品GMP认证的规定，各省（区、
市）药品监督管理局应督促本辖区小容量注射剂生产企业的药品GMP认证准备和申报工作，
加强调查研究，加大药品GMP培训和帮促、指导力度。小容量注射剂生产企业应在全面学
习理解国家有关政策和药品GMP规定的基础上，按照药品GMP要求认真自查。符合标准、
具备认证申请条件的企业应抓紧申报；不符合标准、但具备整改条件的企业应尽早制定整
改计划，并抓紧落实；不具备整改条件的企业应尽早决策，合理调整产品结构和企业发展
方向。

　　七、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照本辖区换发许可证工作方案，精心
组织许可证换证工作。在换证工作中坚持工作程序和标准，依法换证。对不具备换证条件
的，应提出明确的处理意见，或限期整改或坚决取消换证资格。

　　全国换发《药品生产企业许可证》工作必须在2001年6月30日前结束。自2001年7
月1日起，凡未取得新换《药品生产企业许可证》的，一律不得从事药品生产活动。

　　全国换发《医疗机构制剂许可证》工作应严格按照国家规定和换证标准，依法换证。
自2002年1月1日起，凡未取得新换《医疗机构制剂许可证》的，一律不得从事医疗机构
制剂配制工作。

　　八、我局将于2001年第三季度召开许可证换证工作总结会，请各省、自治区、直辖市
药品监督管理局做好许可证换证收尾和总结工作，并于2001年7月20日前将许可证换证
工作总结和许可证管理数据库数据报送我局。


　　 国家药品监督管理局
　　 二○○一年四月二十六日