关于贯彻落实非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案有关意见的通知
国家食品药品监督管理局
关于贯彻落实非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案有关意见的通知
国食药监安[2004]333号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实国务院办公厅《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》要求（国办发〔2004〕44号），卫生部、公安部、监察部、国家食品药品监督管理局2004年57日联合召开了全国打击非法采供血液和单采血浆专项整治工作电视电话会议，动员和部署严厉打击非法采集、收购原料血浆，违法手工采集血浆，超量频繁采集血浆等违法行为。并于2004年5月31日联合下发了《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案的通知》（卫监督发〔2004〕174号，以下简称《实施方案》）。为切实做好专项整治工作，现将有关问题通知如下：
一、检查范围与重点内容
（一）36家血液制品生产企业（名单见附件一）。重点检查《血液制品管理条例》和药品管理法律法规的执行情况，包括是否有违法收购原料血浆行为；是否定期报告血液制品产量及血浆来源和数量；原料血浆供应数量，耗材销售使用数量以及血液制品生产数量的匹配情况；是否建立原料血浆投料前“检疫期”制度；批签发是否按照国家规定的程序进行；是否按药品GMP组织生产。具体检查项目及内容按照血液制品GMP检查评定标准和批签发的有关规定进行（见附年二）。
（二）生产用于血源筛查试剂的生产企业，重点核查是否执行批批检定制度；申报批量和实际批量是否相符；试剂的效期和操作方法是否与国家批准的相一致；是否按药品GMP组织生产。
（三）与采供血液和单采血浆有关的医疗器械，包括一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用输血器、一次性使用采血针和相关检测试剂等30类111种产品和271家企业（名单见附件三）。一次性输液（输血、注射）器等无菌医疗器械按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001年修订）》的要求进行全项审查。其它与采供血液和单采血浆有关的医疗器械则按照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》等要求进行质量体系检查。以上检查要按照《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》等规定进行记录和上报。
二、具体安排
（一）首先由企业按要求进行自查。今年7月15日前，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应按照检查范围和重点内容，全面摸清本辖区有关的药品、医疗器械生产企业，制定专项整治工作计划，并分别报我局药品安全监管司、医疗器械司。
（二）今年7～9月，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）对本辖区内的涉及企业进行检查。需要寄送样品的应于7月底前完成一次性输液（输血、注射）器等医疗器械产品的抽样和寄送工作。
（三）今年7月开始，我局将结合血液制品生产企业换发《药品GMP证书》，组织对36家血液制品生产企业进行现场检查。
（四）今年9月到10月，我局组织对各地监督检查情况进行抽查。
（五）11月到12月，进行专项整治工作总结。
三、工作要求
（一）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要提高认识，加强领导，认真贯彻落实国务院开展打击非法采供血液、单采血浆专项整治工作精神，按照《实施方案》和本通知要求，切实发挥职能作用，把这项工作列入重要议事日程作好安排，保证检查工作落到实处，收到实效，同时要积极配合政府各有关部门做好相关工作。
（二）要严格按照法律法规的规定，对违法违规行为进行查处。对在专项整治工作中发现违法采集、收购原料血浆的血液制品生产企业要依照《药品管理法》《血液制品管理条例》的规定予以从严处理；构成犯罪的要移交司法机关，追究刑事责任。
对一次性使用无菌医疗器械生产企业进行检查（考核）时，要重点对产品的销售去向进行检查，发现有销售给非法采供血液和单采血浆窝点的要及时通知由公安、卫生、监察、食品药品监督四部（局）组成的同级案件查处组。对企业进行检查（考核）时，要按照《与采供血液和单采血浆有关的医疗器械产品质量监督抽验方案》的品种等方面要求抽取样品，寄送相关检验中心检验。发现无证生产、擅自降低生产条件、产品质量不合格等违法行为的，要本着“从重从快”的原则，依据《医疗器械监督管理条例》及有关规章的规定严肃查处。
（三）要把打击非法采供血液和单采血浆专项整治工作与日常监管结合起来，对重点环节要突出检查，发现问题及时整改，逐步完善日常监管体系，形成长效监管机制。要切实与卫生行政部门建立起血液制品生产企业的原料血浆采集与血液制品生产年度审核制度，保证血制品生产企业血浆的来源合法，保证血液制品、医疗器械质量。
（四）各省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）应确定专项整治工作领导组织形式，指定具体联系人员，并将联系方式报我局药品安全监管司备案。为及时沟通情况和信息，专项整治工作实行月报制度，各省（自治区、直辖市）局应在每个月的3日前，将各地专项整治工作开展情况报我局。
今年11月底之前，各省（自治区、直辖市）局应将专项整治工作情况总结报我局。内容包括专项整治基本情况、取得成效及案件查处情况、存在问题、今后打算及意见和建议等方面内容。在工作中有何具体问题、意见及建议，请及时与我局联系。
药品安全监管司联系人：卫 良
电 话：010-68313344转1032
传 真：010-88363227
医疗器械司联系人：马长城
电 话：010-68313344转1103
传 真：010-88363234
附件：1．血液制品生产企业所在地
2．.血液制品生产企业专项整治调查表
3．与采供血液和单采血浆有关的医疗器械产品目录
国家食品药品监督管理局
二○○四年七月五日
注：附件略
云南省城市房屋拆迁资质管理暂行办法
云南省建设厅
云南省建设厅关于印发《云南省城市房屋拆迁资质管理暂行办法》的通知
云建房〔2002〕415号
各地、州、市建设局(建委)，昆明市、玉溪市房管局：
现将《云南省城市房屋拆迁资质管理暂行办法》印发给你们，请遵照执行。
附件：《云南省城市房屋拆迁资质管理暂行办法》
云南省建设厅
二○○二年四月三十日
云南省城市房屋拆迁资质管理暂行办法
第一条 为加强城市房屋拆迁管理，规范房屋拆迁行为，维护拆迁当事人的合法权益，根据国务院《城市房屋拆迁管理条例》和省人民政府《云南省城市房屋拆迁管理规定》等有关法规、规章，结合本省实际，制定本办法。
第二条 在本省按行政建制设立的市、镇城市规划区范围内的国有土地上从事房屋拆迁，并需要对被拆迁人补偿、安置的，应当遵守本办法。
在城市规划区外的国有土地上以及在城市规划区内的集体所有土地上从事房屋拆迁，并需要对被拆迁人补偿、安置的，参照本办法执行。
第三条 本办法所称房屋拆迁，是指取得房屋拆迁资质、接受委托的拆迁单位或者具备条件的拆迁人在批准的拆迁范围内对被拆迁人进行拆迁动员、组织和实施拆迁补 偿、安置协议的行为。
第四条 省建设行政主管部门主管全省城市房屋拆迁资质管理工作。
地、州、市、县建设行政主管部门或者单独设立的房管部门(以下统称房屋拆迁管理部门)主管本行政区域内的城市房屋拆迁资质管理工作。
第五条 实行城市房屋拆迁资质认证制度。
申办拆迁资质的单位，应当同时具备下列条件：
(一)名称中应当标注"房屋拆迁"字样；
(二)注册资本不低于200万元；
(三)取得房地产、建筑、财务等相关类技术职称的管理人员不少于5人；
(四)取得房屋拆迁岗位合格证书的专业人员不少于5人；
(五)工程、财务负责人应当具有中级以上技术职称。
自行实施房屋拆迁的拆迁人应当配备两名以上经过专业培训合格的拆迁工作人员。
第六条 房屋拆迁岗位培训由省建设行政主管部门或由其委托的部门负责。
经培训、考试合格，取得《房屋拆迁岗位合格证书》的，方能从事房屋拆迁业务。
房屋拆迁工作人员的专业培训由拆迁人所在市、县房屋拆迁管理部门负责。
第七条 申办拆迁资质的单位应当提交下列资料：
(一)资质申报表；
(二)企业法人营业执照；
(三)企业章程；
(四)企业法定代表人的身份证明；
(五)工程、财务负责人的任职文件、职称证件及劳动合同；
(六)其他管理人员和专业人员的职称证件、岗位合格证书及劳动合同；
(七)其他必要的证明文件。
第八条 申办拆迁资质的单位持本办法第七条所规定的资料，经所在县(市) 房屋拆迁管理部门初审后，由所属地、州、市房屋拆迁管理部门终审并向符合条件的申办单位核发《城市房屋拆迁资质证书》，同时报省建设行政主管部门备案。
《城市房屋拆迁资质申报表》、《城市房屋拆迁资质证书》及《岗位合格证书》由省建设行政主管部门统一印制。
第九条 实行房屋拆迁单位资质审验制度。资质审验由核发《城市房屋拆迁资质证书》的房屋拆迁管理部门负责，一般每两年进行一次，也可视需要报省建设行政主管部门批准后提前进行。审验结果报省建设行政主管部门备案。
取得《城市房屋拆迁资质证书》的拆迁单位应当按时参加资质审验。不参加审验和审验不合格的，不得从事房屋拆迁业务。
第十条 本办法发布前已设立的拆迁单位，应当在本办法生效之日起3个月内依照本办法规定的资质条件和申请、审批程序向房屋拆迁管理部门重新申请资质。符合条件的，由房屋拆迁管理部门核发《城市房屋拆迁资质证书》。
本办法发布前已核发的《城市房屋拆迁资质证书》或者其他拆迁资质证明文件，在本办法生效之日起3个月后自行失效。
第十条 违反本办法，不具有房屋拆迁资质擅自从事拆迁业务的，依照《城市房屋拆迁管理条例》、《云南省城市房屋拆迁管理规定》处罚。
第十一条 本办法自2002年6月1日起施行。
安庆市行政机关文件公开发布管理规定
安徽省安庆市人民政府
第52号
《安庆市行政机关文件公开发布管理规定》已经2003年12月25日市人民政府常务会议通过，现予发布施行。
市长: 朱 读 稳
二○○四年一月十九日
安庆市行政机关文件公开发布管理规定
第一条 为了规范行政机关文件公开发布行为，增强行政工作的透明度，促进依法行政，根据《安徽省行政机关文件公开发布管理规定》(省政府令第150号)等有关规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 县级以上人民政府及其部门因行使行政管理职能，依法向社会发规范性文件以及涉及公民、法人和其他组织权利义务的文件，适用本规定。法律、法规、规章对文件发布行为有特别规定的，从其规定。
第三条 本规定部分术语定义如下：
(一)政府所属部门：包括政府组成部门、直属机构、办事机构和其他依法行使政府行政管理职能的机构；
(二)规范性文件：指政府及其部门根据法律、法规、规章和其他上位法的规定，在其法定权限内制定，规范行政管理事务，公开发布并反复适用的，具有普遍约束力的文件。
第四条 政府及其部门公开发布文件应当采取规定的形式，让与该文件有利害关系的公民、法人和其他组织知悉。
第五条 公开发布文件的载体按以下顺序确定：
(一)本级政府公报；
(二)本行政区域内普遍发行的报纸；
(三)本级政府或本部门网站；
(四)公告栏和能够让行政管理相对人及时知悉的其他载体。
第六条 政府公报应当及时刊登本级政府规范性文件以及涉及公民、法人和其他组织权利义务的文件。
本行政区域内普遍发行的报纸，应当按照发布机关的要求，及时刊登需要公开发布的规范性文件以及涉及公民、法人和其他组织权利义务的文件。
第七条 公开发布的政府规范性文件的格式文本由政府法制部门提供，公开发布的其他文件的格式文本由文件制定机关提供。
通过本规定第五条第(一)、(二)项载体公开发布文件，还应当提交发布或者刊登的公函。
第八条 本规定第五条第(一)、(二)项规定的载体发布的文件文本为标准文本。
仅以本规定第五条第(三)、(四)项规定的方式发布文件的，文件制定机关应当制作适量格式文件作为标准文本。
政府法制部门应当按照有关规定编辑规范性文件汇编，将规范性文件以及涉及公民、法人和其他组织权利义务的文件收录其中。
第九条 县级以上人民政府应当加强对文件发布行为的监督。发现所属部门和下一级人民政府没有按本规定公开发布文件的，授权政府法制部门责令其限期改正；逾期不改正的，由政府法制部门提请本级人民政府撤销该文件，并在公开发布文件的载体上公告。
第十条 本规定自发布之日起施行。